珠海制藥潔凈廠房建設

珠海制藥潔凈廠房建設，也常被稱為凈化間，是一個其空氣懸浮粒子濃度受到嚴格控制的封閉空間。其建造和使用旨在最大限度地減少室內粒子的引入、產生和滯留。同時，潔凈室內的其他關鍵參數，如溫度、濕度和壓力等，也都必須按照特定的要求進行精細調控。潔凈室的潔凈程度通常根據單位體積空氣中特定粒徑粒子的數量來劃分。這些級別依次為：十級、百級、千級、萬級、十萬級、三十萬級和百萬級，數值越小，表示凈化級別越高。

一、百級潔凈室標準：

1、 潔凈度
粒徑大于等于0.1微米的最大微粒數不得超過100個。

2、壓差及溫濕度
溫度需維持在22℃±2的范圍內；濕度控制在55%±5；為確保潔凈效果，通常需要滿布ffu，并采用高架地板設計。同時，應配備MAU+ffu+DC系統，并保持正壓狀態，相鄰房間的壓力梯度應維持在約10pa。

3、 照度
由于無塵潔凈室內的作業多需精細操作，且為密閉環境，因此對照明有著嚴格的要求。主要包括以下幾點：
局部照明：旨在增強特定地點的光線亮度，但通常不單獨使用。
混合照明：指工作面上的照度由一般照明與局部照明共同提供，其中一般照明的照度應占總照度的10%-15%。

二、千級潔凈室標準：

1、潔凈度要求
千級潔凈室的標準要求每立方米小于0.5微米粒徑的微塵數量控制在3500個以下，這達到了國際無塵標準的等級。然而，對于芯片級生產加工而言，這一標準并不足夠，微塵數量需進一步被嚴格控制在每立方米1000個以內，即所謂的1K級別，以滿足更高標準的需求。

2、壓差及溫濕度管理
為確保千級潔凈室的潔凈效果，維持適當的壓差至關重要。通常，潔凈空間的壓力需高于非潔凈空間，同時，潔凈度級別越高的空間，其壓力也應相應越高，以防止外界污染侵入。此外，新風量需足夠補償因壓力差導致的縫隙漏風，確保壓力差的穩定性。這樣的物理意義在于通過阻力控制漏泄（或滲透）風量，確保潔凈室的各種縫隙不被污染。

三、萬級潔凈室標準：

1、潔凈度要求
萬級珠海制藥潔凈廠房建設的潔凈度標準為cleanliness class 10000，即每立方米大于等于0.5微米的塵粒數控制在35000粒以內，但小于等于350粒；同時，每立方米5微米以上的塵粒數則控制在300粒以內，但不超過3000粒。這樣的標準能夠滿足大多數生產加工的需求。

2、溫濕度控制
萬級潔凈室的溫濕度管理主要依賴于干盤管系統。通過空調箱的感測信號，系統能夠精確控制三通閥的開度，進而調節空調箱盤管的進水量，確保環境的穩定與舒適。

四、十萬級潔凈室標準：

1、 潔凈度

10萬級潔凈室，其潔凈度標準為每立方米微粒控制在10萬以內。這類潔凈室廣泛應用于電子、藥品制造行業，食品行業若能擁有10萬級潔凈室，則表明其生產條件相當可以。此外，10萬級潔凈室要求每小時換氣15-19次，確保在換氣后，空氣凈化時間不超過40分鐘。

2、 壓差

在潔凈室中，相同潔凈度等級的潔凈室應保持一致的壓差。而對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室，其壓差應維持在5Pa以上。同時，潔凈室與非潔凈室之間的壓差則應大于10Pa，以確保各區域的空氣流通和潔凈度。

3、 溫度及濕度

十萬級潔凈室的溫度和濕度需根據穿著潔凈工作服是否產生舒適感來調節。在冬季，溫度一般控制在2022℃，夏季則控制在2426℃，且溫度波動范圍不超過±2℃。至于濕度，冬季控制在30-50%，夏季則控制在50-70%，以適應不同季節的需求。此外，潔凈室(區)的主要生產用房的照度值應大于300Lx，而輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣室、走廊等的照度值則宜控制在200~300Lx之間，以確保足夠的光線滿足生產需求。

五、三十萬級潔凈室標準：

1、潔凈度

三十萬級潔凈室的潔凈度標準為：每立方米空氣中，大于或等于0.5微米的塵粒數量不超過10,500,000個，同時，大于或等于5微米的塵粒數量則不得超過60,000個。此外，每立方米浮游菌的數量上限為1000個。

2、壓差及溫度控制

在三十萬級潔凈室中，不同潔凈級別室(區)之間的靜壓差應大于或等于5PA，以確保空氣的流通和潔凈度的維持。同時，潔凈室(區)與室外的靜壓差則應達到或超過10PA，從而確保各區域的空氣質量。在溫度控制方面，潔凈室需根據實際情況進行調節，以滿足生產需求。

六、百萬級潔凈車間標準：

1、潔凈度測試

在百萬級潔凈車間中，潔凈度測試是需要的環節。這包括空態測試和靜態測試兩種情況。空態測試指的是在潔凈室已竣工且凈化空氣調節系統正常運行，但室內無工藝設備和生產人員時進行的測試。而靜態測試則是在凈化空氣調節系統運行、工藝設備已安裝但室內無生產人員的情況下進行。

2、通風換氣量

為了確保百萬級潔凈車間的空氣質量，適當的通風換氣量至關重要。這有助于稀釋和排除室內的污染空氣。根據不同的潔凈度要求，當潔凈室的高度較高時，應適當增加換氣次數。此外，百萬級潔凈車間的通風系統設計，通常需要經過初效過濾、中效過濾、高效過濾等多個過濾階段，以確保空氣的清潔度。氣流經過一系列的過濾和凈化過程后，才能達到潔凈的目的。